Меню

Государственная регистрация и сертификация ватных дисков

Ватные диски - это прокладки из хлопка, которые используются в медицинских или косметических целях. В медицинских целях ватные диски используются для остановки или предотвращения кровотечения из небольших проколов, таких как инъекции или венепункция.

Чаще всего ватные диски чаще всего используются в косметических целях. Поскольку изделие непосредственно контактирует с кожным покровом человека, перед выпуском в обращение необходимо провести испытания в лаборатории. Цель процедуры – проверка качества и подтверждение безопасности для здоровья потребителя.

Формой подтверждения соответствия ватных дисков является государственная регистрация (на них необходимо получить свидетельство о государственной регистрации - СГР). В случае, если ватные диски предназначены для ухода за кожей детей, то в дополнение к СГР потребуется декларирование ватных дисков на соответствие ТР ТС 007/2011. 

Наши эксперты организуют государственную регистрацию, декларирование и сертификацию ватных дисков в максимально короткие сроки и по разумной цене.

ПОДРОБНЕЕ О СЕРТИФИКАЦИИ ВАТНЫХ ДИСКОВ

ГОСУДАРСТВЕННАЯ РЕГИСТРАЦИЯ ВАТНЫХ ДИСКОВ

На ватные диски, так как они непосредственно соприкасаются с кожей человека, оформляется свидетельство о государственной регистрации (СГР).

СГР — это документ, подтверждающий соответствие продукции единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям, а также требованиям Технических регламентов Евразийского экономического союза.

СГР выдается территориальными органами Роспотребнадзора. Наличие этого документа подтверждает, что товары отвечают установленным санитарным и гигиеническим нормам.

Специалисты центра сертификации "МТК-СЕРТ":

  • определят необходимость прохождения обязательной государственной регистрации;
  • помогут установить перечень показателей, по которым будут проводиться проверки;
  • помогут с подготовкой образцов для исследований и прохождением лабораторных испытаний;
  • организуют получение протокола испытаний с результатами проведенной оценки;
  • организуют оформление экспертного заключения;
  • организуют процесс проведения государственной регистрации и помогут получить СГР.

ДЕКЛАРИРОВАНИЕ ВАТНЫХ ДИСКОВ ДЛЯ ДЕТЕЙ

На ватные диски, предназначенные для детей, в дополнение к получению СГР оформляется декларация соответствия ТР ТС 007/2011.

Декларация о соответствии ТР ТС (ТР ЕАЭС) - официальный документ, оформленный по специальной форме (утверждена Решением Коллегии ЕЭК №293 от 25 декабря 2012 года) на обычном листе формата А4 (в отличие от сертификата, который оформляется на специальном нумерованном типографском бланке). В декларации указываются подробные сведения о заявителе, изготовителе, продукции и, самое главное, технических регламентах, которым данная продукция соответствует. Подписывает декларацию о соответствии заявитель.

Максимально возможный срок действия декларации указан техническом регламенте и, как правило, составляет 5 лет. 

Декларацию о соответствии продукции оформляет (принимает) заявитель, который может либо сам быть изготовителем, либо быть им официально уполномочен на принятие декларации. С 1 января 2021 года заявитель регистрирует декларацию о соответствии самостоятельно с помощью ФГИС Росаккредитации. Чтобы принять декларацию, необходимо сначала провести испытания продукции, а это может сделать только аккредитованная испытательная лаборатория.

Стоимость декларации о соответствии зависит от вида и количества испытаний, которые должна пройти продукция. Они, в свою очередь, зависят от требований, указанных в техническом регламенте. Чтобы узнать, какие необходимо провести испытания, и какова будет их стоимость лучше всего обратиться к нашим экспертам, мы предложим наиболее разумный вариант по срокам и стоимости.

НОРМАТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ НА ВАТНЫЕ ДИСКИ

Производителям ватных дисков, как впрочем и любых других товаров, важно корректно оформить всю документацию на свою продукцию. Это позволит избежать замечаний при проверках контролирующих органов, а также дополнительно поможет обеспечить высокое качество продукции.

На ватные диски производителю необходимо в обязательном порядке разработать технические условия (ТУ) - основополагающий документ на продукцию, который устанавливает требования к производству, упаковке, транспортировке и хранению.

Кроме того, важно правильно оформить этикетку на продукцию, отразив в ней всю информацию согласно требований законодательства.

ДОБРОВОЛЬНАЯ СЕРТИФИКАЦИЯ ВАТНЫХ ДИСКОВ

Сертификат на ватные диски можно получить в добровольном порядке, чем активно пользуются производители и продавцы. Добровольный сертификат позволяет заявителю самому выбрать стандарт, на соответствие которому будут проведены испытания продукции. Это дает возможность наилучшим образом подчеркнуть качество продукции, ее особенности и преимущества.

Добровольный сертификат соответствия - прекрасный маркетинговый инструмент.

Он может быть различных видов:

  • Классический сертификат соответствия какому-либо стандарту, например, ГОСТу или ТУ;
  • Эко-сертификат, позволяющий разместить на этикетке соответствующий знак, выгодно отличающий продукцию от конкурентов.

СЕРТИФИКАЦИЯ ПРОИЗВОДСТВА

Повысить репутацию предприятия можно, оформив сертификаты ISO, из которых наиболее распространенными являются:

  • ГОСТ Р ИСО 9001-2015 "Системы менеджмента качества" (далее ISO 9001);
  • ГОСТ Р ИСО 14001-2016 "Системы экологического менеджмента" (далее ISO 14001).

Наличие сертификатов соответствия требованиям ISO 9001 и ISO 14001 - доказательство грамотного управления предприятием, подтверждение того, что оно выпускает качественную продукцию и при этом заботится об экологии, соблюдая все требования в данной области. Успешная процедура сертификации компании служит весомым преимуществом в борьбе за долю рынка с конкурентами. Часто требование о наличии у компании сертификата ISO закладывается в условия допуска к тендерами и госзакупкам.

Для организации обязательной и добровольной сертификации ватных дисков, а также для разработки документации всегда можно обратиться к нашим специалистам. Эксперты Центра сертификации "МТК-СЕРТ" оперативно помогут решить все вопросы, связанные с подтверждением соответствия продукции в кратчайшие сроки и по разумной цене.

Не нашли то, что искали? напишите нам

Что мы предлагаем

Выгодная цена
Подбор наиболее выгодной схемы сертификации без навязывания дополнительных услуг
Сжатые сроки
Разработка документации, оформление деклараций и сертификатов от 1 дня
Гарантия подлинности
Все сертификаты подлинные и внесены в реестр. Прозрачная схема работы
Работа по договору
Фиксируем и не меняем стоимость в процессе сотрудничества. Устраняем любые замечания абсолютно бесплатно
Широкая география
Оформление документов во всех часовых поясах. Бесплатная доставка оригиналов
Индивидуальный подход
Личный менеджер ответит на любые вопросы и поможет решить вопрос сертификации в режиме "одного окна"
Квалифицированные специалисты
Профильное образование и опыт работы специалистов более 15 лет
Более 50 видов документов
Широкая сеть органов по сертификации и аккредитованных лабораторий

Как мы работаем

ЭТАП 1
Запрос любым удобным способом
ЭТАП 2
Подбор оптимальной схемы сертификации
ЭТАП 3
Заключение договора
ЭТАП 4
Выполнение работ по сертификации
ЭТАП 5
Отправка готового документа по электронной почте
ЭТАП 6
Бесплатная отправка курьером оригинала документа
Остались вопросы? Получите бесплатную консультацию прямо сейчас!
Заполните форму, мы свяжемся с вами и ответим на ваши вопросы
Удобное время для звонка
Выберите город