Экспертное заключение о соответствии продукции Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям

ЗАКОНОДАТЕЛЬНАЯ БАЗА И ОБЯЗАТЕЛЬНОСТЬ ЭКСПЕРТНОГО ЗАКЛЮЧЕНИЯ

Основные правовые документы, определяющие порядок и обязательность получения экспертного заключения:

• Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования (ЕСТ) ЕАЭС. Свод правил и норм, разработанных для обеспечения безопасности продукции и процессов на территории государств-членов Евразийского экономического союза. Документ охватывает пищевые продукты, товары народного потребления, сырье и ряд других групп товаров.
• Технические регламенты Таможенного союза (ТР ТС) и ЕАЭС. Некоторые из них прямо указывают на необходимость соблюдения ЕСТ для получения декларации или сертификата соответствия. Это касается продуктов питания, детских товаров, косметических средств, парфюмерии и другой продукции.
• Национальное законодательство государств ЕАЭС. В каждой стране союза действуют дополнительные законы и постановления, конкретизирующие порядок получения и использования экспертного заключения. В РФ данным вопросам уделяется повышенное внимание со стороны Роспотребнадзора и прочих профильных органов.

Обязательность экспертного заключения определяется отраслью, типом продукции и степенью риска, которую она может представлять для здоровья человека и окружающей среды. Для ряда товаров, связанных с высоким санитарно-эпидемиологическим риском, документ является строго необходимым.

Наряду с случаями, когда экспертное заключение о соответствии ЕСТ является обязательным, любой производитель для дополнительного подтверждения санитарно-эпидемиологической безопасности выпускаемой продукции может получить такое заключение в добровольном порядке. Такой документ даст дополнительное преимущество в конкурентной борьбе, при участии в торгах и заключении государственных контрактов, а также позволит повысить доверие потребителей.

ОСНОВНЫЕ ЭТАПЫ ПОЛУЧЕНИЯ

Процедура получения заключения о соответствии ЕСТ (иногда его также называют санитарно-эпидемиологическим заключением или СЭЗ) состоит из нескольких шагов, на каждом из которых важно учитывать отраслевую специфику и требования регуляторов.

• Анализ нормативных требований и классификация продукции.

Прежде чем начинать оформление, необходимо определить коды ТН ВЭД (при импорте) или ОКПД 2 (при российском производстве), установить уровень потенциальной опасности и проверить, подпадает ли товар под обязательную оценку соответствия ЕСТ.

• Подготовка документации

На этом этапе специалисты формируют пакет бумаг, включающий рецептуры, технические условия (ТУ), сертификаты на сырье, описания технологических процессов. Чем тщательнее составлен набор документов, тем меньше вероятность задержек на стадии экспертизы.

• Лабораторные испытания (при необходимости)

Если продукция требует проверки по микробиологическим, токсикологическим, химическим, физико-химическим показателям, аккредитованная лаборатория проводит анализ образцов и выдает протоколы испытаний. Они прилагаются к заявке на получение экспертного заключения.

• Подтверждение соответствия в экспертном органе

Уполномоченный орган рассматривает предоставленные документы и результаты тестов. При положительном решении готовит экспертное заключение о соответствии ЕСТ.

• Регистрация

После одобрения экспертом документ регистрируется в установленном порядке: ему присваивается уникальный номер, информация вносится в соответствующий реестр. С этого момента заключение считается официальным.

ТРЕБОВАНИЯ К ДОКУМЕНТАМ И ИСПЫТАНИЯМ

Процесс получения экспертного заключения строго регламентирован, а к оформлению документации предъявляются четкие требования. Ниже представлены основные блоки, которые необходимо учитывать при подготовке:

• Техническая документация. Во вступительной части эксперт проверяет сведения о составе, назначении и технологии производства: рецептуры, технологические карты, ТУ, СТО и тд.
• Протоколы испытаний. Если по правилам ЕСТ и отраслевым ТР ТС требуется лабораторная оценка (микробиология, токсикология, радиология, физико-химические анализы), то протоколы должны быть оформлены в аккредитованных лабораториях и содержать полные данные об исследованных показателях.
• Информация о производстве. Указываются адреса производственных площадок, условия хранения и транспортировки, сведения об используемом оборудовании и системе менеджмента качества (при наличии).
• Маркировка и упаковка. Проверяется соответствие требованиям ЕАЭС и ЕСТ в части информирования потребителя: языковые аспекты, наличие предупредительных знаков, состав, срок годности, условия использования.
• Дополнительные согласования. В ряде случаев может потребоваться подтверждение соответствия другим регламентам (например, пожарной безопасности, ветеринарным нормам) или наличие ранее выданных документов (сертификатов, деклараций).

СРОК ДЕЙСТВИЯ И АКТУАЛИЗАЦИЯ ЭКСПЕРТНОГО ЗАКЛЮЧЕНИЯ

Экспертное заключение о соответствии ЕСТ не имеет срока действия, являяесь бессрочным. При этом важно отметить, что при изменениии рецептуры продукта, технологии производства, замене сырья, упаковки производителю целесообразно заново получить заключение, чтобы убедиться в безопасности товара.

ПРЕИМУЩЕСТВО ПОЛУЧЕНИЯ ДОКУМЕНТА

Оформление экспертного заключения о соответствии ЕСТ дает компаниям ряд существенных конкурентных и юридических выгод, позволяющих уверенно вести бизнес в государстве-члене ЕАЭС и за его пределами:

• Законность обращения продукции. Документ доказывает, что товары безопасны и соответствуют санитарно-гигиеническим нормам, предписанным Союзом.

• Упрощение дальнейшей сертификации. Заключение служит одним из ключевых подтверждений при получении деклараций и сертификатов соответствия.

• Повышение доверия потребителей. Информация о соблюдении единых санитарных норм свидетельствует о высоком уровне безопасности и качества, что особенно важно при реализации продуктов массового потребления.

• Расширение экспортных поставок. Признание заключения на уровне ЕАЭС упрощает вывод товаров в другие страны-участницы и облегчает получение дополнительных разрешительных документов.

Компания «МТК-СЕРТ» обеспечивает всестороннее сопровождение при получении экспертного заключения о соответствии ЕСТ: от первичной аналитической экспертной оценки необходимости получения ЭЗ и разработки технической документации до сопровождения проведения лабораторных испытаний и оформления итогового документа. Мы помогаем предприятиям избежать бюрократических проволочек, добиться признания своей продукции в рамках Евразийского экономического союза и укрепить позиции на рынке за счет гарантированной безопасности и качества.